IBUTAMOREN

3300 руб.

IBUTAMOREN (ИБУТАМОРЕН)

 ЗАКЛЮЧЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИССЛЕДОВАНИЯ ОБРАЗЦА ПРЕПАРАТА «Ibutamoren».

Начальник лаборатории химико-аналитического контроля и биотестирования ФГУП «Научно-исследовательский» институт гигиены, профпаталогиии экологии человека» Федерального медико-биологического агентства, доктор химических наук

печать

Е.И. Савельева

02.10.2017 г.

Образцы предоставлены: AIRPEPTID.
Цель проведения исследований: идентификация и определение действующего начала в образце препарата «Ibutamoren» (ибутаморен).
Объект исследования: форма — капсулы белого цвета.
Дата поступления образца на исследование: 29.09.2017 г.
Определяемый компонент: R-1′-(2-метилаламил-О-бензил-D-серил)-1 (метилсульфонил)-1,2 дигидроспиро[индол-3,4′-пиперидин].
Определение действующего начала в образце препарата методом ВЭЖХ-УФ.
На рисунке 1 и в таблице 1 представлены результаты исследования раствора образца препарата методом ВЭЖХ-УФ.
Рис1
Рисунок 1 — ВЭЖХ-УФ — хроматограмма раствора образца препарата «Ибутаморен».
Таблица 1 — характеристика пиков, представленных на ВЭЖХ-УФ — хроматограмме образца препарата «Ibutamoren».
Рис2
Хроматографический пик с временем удерживания 8,096 мин. соответствует R-1′-(2-метилаламил-О-бензил-D-серил)-1-(метилсульфонил)-1,2-дигидроспиро[индол-3,4′-пиперидину]. Хроматографические пики с временами удерживания 7,770, 8,723, 10,045, 10, 598 соответствуют примесным компонентам. Количественную оценку основного вещества проводили методом внутренней нормализации. Содержание активного компонента в образце препарата «Ибутаморен» составило 94,3%.
Идентификация основного компонента в образце препарата
методом ВЭЖХ-УФ высокого разрешения.
На рисунке 2 приведена масс-хроматограмма и масс- спектр, полученные при анализе раствора образца препарата методом ВЭЖХ-МС.
+ Идентификацию проводили по точной массе m/z 529,2479, соответствующей [M+H] 
ligandrol_graphic_1 21,06,17 Рис3
Рисунок 2 — ВЭЖХ-МС — хроматограмма раствора образца препарата «Ибутаморен».

Хроматографический пик со временем удерживания 11,61 мин. соответствует определяемому соединению. Экспериментально зарегистрированная масса 529,24805, отклонение от теоретической составляет 0,3 ppm. Ошибка измерения точной массы и элементного состава иона (отличие измеренной массы от расчетной) < 5 ppm, идентификация является достоверной.
Заключение.
В результате проведенных исследований установлено, что в представленном на исследование образце основным веществом является 4-(4-метил-2-[4-(трифторметил)фенил]-1,3-тиазол-5-ил)метил]сульфанил-2-метилфеноксиуксусная кислота. Ориентировочное содержание определяемого вещества в препарате составляет 99,3%.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *